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原料污染 强生大规模召回药品【雷竞技Raybet官网】

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雷竞技最新网址_最近公布了美国制药巨头杜邦药品解雇事件的调查结果。美国食品和药物管理局(FDA)报告说,该机构调查人员在位于宾夕法尼亚州华盛顿堡的一家药店发现了大量灰尘和污染预防成分。杜邦公司4月末卸任的40多种婴幼儿药就是这家工厂生产的。目前,这家制药厂已经投入生产。

调查人员发现,该制药厂的部分设备有厚厚的灰尘和污垢,天花板上漏了一个大洞,部分药品的原材料被细菌污染。从2009年6月到2010年4月,该制药厂收到了46起消费者对婴幼儿液体药品中所含黑色物质的不快。

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但是调查报告显示,该工厂不仅缺乏质量管理程序,而且对顾客的干扰也处理得不好。杜邦公司当天回应说,该厂的质量问题“不能拒绝接受”,该公司将与美国药厅密切合作,处置该问题。美国药管局还回应说,建议美国父母开其他品牌的非处方药,并考虑采取进一步措施。

4月30日,杜邦公司下属的麦克尼尔表示,以产品质量几乎不能合格为由,在12个国家解除婴幼儿发热退烧药泰诺林、美林、抗过敏药森特敏、科他敏等40多种非处方药。杜邦特别强调,此次罢免措施不涉及中国市场,但因为麦克尼尔生产的产品都没有在中国销售。但是业界专家认为,此次大规模解雇行动和药品污染等质量监测不良的不道德,仍不会对该公司的中国企业信誉和品牌形象产生负面影响。杜邦公司是仅次于中国的外资制药公司,在华享有9家企业,其品牌是泰诺、达克宁、丁丙林等药品。

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杜邦公司预测,大部分美国非处方产品业务将受到此次罢免事件的影响,而非婴幼儿液体类处方产品将受到一定影响,冲击第二季度销售额。从本质上看,杜邦对因污染问题被解雇的药品有几个“前车之鉴”。在2009年11月和12月之间,杜邦因美国药管局的强制拒绝,在约500家工厂解除了包括畅销书药泰诺、布洛芬等在内的退烧药。

当时杜邦解释说,解雇的原因是这种药品没有受到污染,再次发霉。。

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